Hallo,ich soll in unserer Firma in einem Prozes die Aufgaben/Abläufe von Regulatory Affairs beschreiben. Nun bin auf der Suche nach Unterlagen zur Orientierung, bzw. wollte mal fragen, wie Ihr das bei Euch gelöst habt.
Viele Grüße
Bajowrae
Antworten:
Hallo Bajuware,
Regulatory Affairs - ein Thema für einen sehr langen Nachmittag (wer darf was wem wann berichten/sagen.......).
Wir haben auf Handbuchebene eine Kommunikationsmatrix festgezurrt und die entspr. "Meldewege/Inhalte" in unserem Gefahrenabwehrplan (BAGAP) definiert. Alle weiteren Auskünfte/Aktivitäten, die über die BAGAP Regelungen hinausgehen, werden grundsätzlich nur von der GL übernommen.
Keep on fighting!
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